深圳21世纪经济报道记者魏笑报道称
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康哲药业最近发布了2022年的业绩公告。根据公告显示，全年实现营收91.50亿元，同比增长9.8%。如果按照药品销售收入计算营收，金额为104.97亿元，同比增长13.7%。公司实现的净利润为32.76亿元，同比增长8.3%。
过去五年，国内医药行业面临了巨大的变革挑战：医保控费、带量采购等政策的实施对众多药企的绩效造成了影响。去年11月，康哲药业的主要产品黛力新首次被纳入国家集中采购范围。此前，康哲药业的业绩并未受到集中采购政策的影响。但由于其主要产品一直未能被纳入国家集中采购范围，康哲药业的市场估值一直承压。
自2018年起，康哲药业开始将业务重心转向创新药品，采用了“联合研发”模式。这一模式充分利用了康哲药业在商业化方面的优势，结合医药创新的特点。具体来说，康哲药业与合作伙伴合作，由合作伙伴来负责临床前研究和海外市场研究，而康哲药业则承担临床试验研究、注册上市和商业化的工作。
根据2022年的业绩报告，康哲药业已成功完成了4款创新药的中国新药申请(NDA)申报，预计其中3款将在年内获得批准。作为一家以销售起家的药企，康哲药业在创新转型道路上初显成效。
集采落地后，康哲业绩能否持续支撑业绩增长？
康哲药业长期致力于专科领域的发展，已有三十多年历史。目前，公司主要业务板块包括心脑血管与消化、皮肤科与医美、眼科。其中，心脑血管和消化业务是其主要营收来源，而医美皮肤业务虽然处于快速成长阶段，但整体占比相对较小。
根据财务数据显示，2022年，康哲药业的心脑血管线按药品销售收入计算实现了人民币55.16亿元的收入，较去年同期增长了13.6%。这一收入占据了全按药品总销售收入的52.5%。与此同时，消化线的收入占据了总销售收入的34.4%，而眼科线和皮肤线的收入则分别仅占总销售收入的4.2%和3.3%。
竞品包括黛力新、波依定和优思弗，其中黛力新已于2022年进入了集采，而波依定和优思弗可能会在2023年进入集采，这可能对公司的2023年业绩产生一定影响。
目前，公司正售卖11款核心产品，其中除了以上提到的三款已经进行了集采外，其他大部分产品主要以独家药为主。比如，心脑血管产品线中的新活素是中国市场上唯一一种重组人脑利钠肽（rhBNP），用于治疗急性失代偿心力衰竭，具有全面作用和高安全性等优势。另外，眼科产品线的施图伦滴眼液中所含的“洋地黄苷和七叶亭苷复方”是植物提取成分，竞争对手难以仿制，可以被视为集采项目中的“免疫”品种。这些独家和品牌药正处于快速增长阶段，或许可以弥补国家集采带来的影响。
“联合研发”策略，3款产品有望年内上市
据国元国际研报指出，由于康哲药业即将推出新产品，而且其强大的OTC渠道，因此预计该公司的业绩将保持稳健快速增长。康哲药业在全球布局了30款以First in class、Best in class为主的创新管线，其中有4款创新药正在中国NDA审评中，另外3款将在今年内获得批准。
中国有望推出一款鼻喷雾剂，用于外出时癫痫发作的急救，令人非常振奋。另外，一种新的注射液对中重度斑块状银屑病也有望上市，极大地提高了治疗效果。此外，中国即将迎来一种以皮下注射为途径的新型银屑病治疗药物，给患者带来了新的希望。
康哲药业在创新管线布局方面非常注重持续的研发能力。目前，他们已经建立了包括短期、中期和长期的管线布局。除了即将在今年获批的3款创新药品，还有6款创新产品正在有序推进临床开发阶段。这意味着，到2023年至2026年期间，康哲药业将至少有9款创新产品准备进入商业化阶段。
康哲药业选择“联合研发”，将其研发重心放在“掐尖”创新药上。该公司表示，与合作伙伴合作，由合作伙伴负责临床前研究和海外市场研究，而康哲药业将负责临床试验研究、注册上市以及商业化。
2022年，康哲药业新推出了芦可替尼乳膏，这是美国FDA批准的首个也是唯一一个用于局部外用的JAK抑制剂产品，同时也是唯一一种白癜风复色产品。该产品具有强大的产品力，并且市场空间广阔。
这种模式能够快速推进产品研发上市。比如替瑞奇珠单抗注射液从IND到NDA受理，220例受试者入组，仅用了1年2个月；亚甲蓝肠溶缓释片从IND到NDA受理，1,800多例受试者入组，仅用1年半。
随着集采靴子落地，康哲药业将在市场中验证现有独家品牌药及即将上市的创新药能否支撑康哲未来业绩。
